新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
產(chǎn)品原理:
本試劑盒選用人乳頭瘤病毒(HPV)特異區(qū)域(包括E1、E7、L1區(qū)),設(shè)計(jì)特異引物及特異Taqman探針,擴(kuò)增約120bp PCR片段,該探針能與引物擴(kuò)增區(qū)域中間的一段DNA模板發(fā)生特異性結(jié)合,在PCR延伸反應(yīng)過程中,Taq酶的外切酶活性將5'端熒光基團(tuán)從探針上切割下來,使之游離于反應(yīng)體系中,從而脫離了3'端熒光淬滅基團(tuán)的屏蔽,即能接受光刺激而發(fā)出可供儀器檢測(cè)的熒光,從而實(shí)現(xiàn)在全封閉反應(yīng)體系中對(duì)高危型HPV核酸的自動(dòng)化檢測(cè)。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
覆蓋HPV指導(dǎo)原則指定的18種高危型HPV
檢測(cè)區(qū)域設(shè)計(jì)特異區(qū)域(包括E1、E7、L1區(qū)),規(guī)避L1缺失漏檢風(fēng)險(xiǎn)
通用熒光PCR技術(shù)平臺(tái),兼容性強(qiáng)
β globin基因內(nèi)對(duì)照,嚴(yán)格監(jiān)控樣本核酸提取質(zhì)量及擴(kuò)增效果,防止假陰性
一管檢測(cè),四個(gè)結(jié)果,HPV16、18分型,篩查,分流一次檢測(cè)完成
12個(gè)月產(chǎn)品有效期,性能保證長(zhǎng)效
注冊(cè)證號(hào):
國(guó)械注準(zhǔn)20193400983
項(xiàng)目 | 高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
檢測(cè)限 | 檢測(cè)下限為:2000拷貝/反應(yīng) |
精密度 | 對(duì)不同來源(克隆質(zhì)粒和臨床樣本)在高、低濃度水平上的測(cè)試結(jié)果Ct值的CV均小于5% |
特異性 | 檢測(cè)不在本試劑盒檢測(cè)范圍內(nèi)HPV基因型、相關(guān)病原體檢測(cè)結(jié)果均為陰性;不同濃度干擾物質(zhì)對(duì)試劑盒性能無(wú)影響。 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 |
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223400361