新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
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衛(wèi)生部臨檢中心自1982年成立以來(lái)，經(jīng)過30余年的不斷探索和積極工作，本著客觀公正、科學(xué)合理、及時(shí)有效的工作方針，為提高我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)水平不懈努力，已建立起國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃?，F(xiàn)臨檢中心已經(jīng)建立了血脂、血細(xì)胞分析、酶學(xué)、糖化血紅蛋白、電解質(zhì)、代謝物和總蛋白的參考系統(tǒng)，以及藥敏參考方法。
目前開展的常規(guī)化學(xué)、全血細(xì)胞計(jì)劃、臨床微生物、臨床免疫傳染類指標(biāo)、病毒核酸及糖化血紅蛋白等共計(jì)270個(gè)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目于2016年3月8日獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可證書。
室間質(zhì)評(píng)
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，又稱能力驗(yàn)證，是國(guó)際公認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療管理的重要內(nèi)容。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要作用包括：
A. 評(píng)定實(shí)驗(yàn)室開展特定檢驗(yàn)的能力及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰捅３智闆r
B. 識(shí)別實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量問題，促進(jìn)啟動(dòng)改進(jìn)措施，提高檢驗(yàn)質(zhì)量水平
C. 判斷不同檢驗(yàn)方法的有效性和可比性
D. 識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異
E. 增強(qiáng)醫(yī)生、病人等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的信任
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段，也是世界上多數(shù)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室行政管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求?！?/span>
本次艾康生物參加室間質(zhì)評(píng)的產(chǎn)品如下：
1、尿液分析儀U120、U500；
2、人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體（HTLV Ⅰ/Ⅱ抗體）
臨床檢驗(yàn)是一個(gè)專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)念I(lǐng)域，分毫的差錯(cuò)便會(huì)造成不可估量的后果。自艾康生物成立至今，建立和運(yùn)行了良好的質(zhì)量管理體系，作為世界領(lǐng)先的體外診斷開發(fā)商與制造商，艾康始終把對(duì)健康、品質(zhì)的承諾融入到每一個(gè)產(chǎn)品中。
此外，我們的成就離不開大家的支持與認(rèn)可，我們將再接再厲，不斷開拓，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)回饋大家??！
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