新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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目前，宮頸癌是人類所有癌癥中唯一原因明確，可以早期預防和治療并徹底根除的癌癥。其早期治療的5年生存率接近100%，晚期治療5年生存率為20-50%。由于宮頸癌的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染有99％以上的相關(guān)性，所以進行HPV檢測，對HPV感染者進行及時、有效的干預對預防宮頸癌的發(fā)生起到關(guān)鍵作用。
HPV分型核酸檢測的意義
不同的HPV型別,導致的疾病不同，不同的高危型別HPV感染致病能力也存在差異。
盡管高危型HPV感染是子宮頸癌發(fā)生的必要條件，但不同型別的高危型HPV感染后，進展為子宮頸病變和浸潤癌風險，以及相關(guān)浸潤癌的預后，有所不同。研究發(fā)現(xiàn)，全世界近70%的宮頸癌是由HPV16和18亞型導致的，HPVl6、18、58、59型為鱗癌的常見類型，HPVl8型則為腺癌、腺鱗癌和小細胞癌的常見類型，HPVl6型在腺癌中所占的比例也較大。通過HPV分型檢測可以預測受檢者發(fā)病的風險度，確定最佳的治療時期和方案。
HPV分型可區(qū)分單一感染和多重感染
多種HPV基因型的存在可能會增加持續(xù)HPV感染的時間長度及癌變的風險。通過HPV分型檢測判斷感染是單一感染還是多重感染，至關(guān)重要。
HPV分型可區(qū)分持續(xù)（重復）感染與一過性感染，從而提高常規(guī)篩查或檢査隨訪的特異性
感染HPV后，超過90％的人機體免疫系統(tǒng)可以在2年內(nèi)清除HPV病毒。高危型HPV持續(xù)性感染的危險系數(shù)要高于一過性感染，通過HPV分型檢測進行甄別，將持續(xù)（重復）感染的患者與一過性感染患者分開管理，對于預防癌變、提高預后效果有重要意義。
人乳頭瘤病毒基因分型（25型）檢測試劑盒（PCR-反向點雜交法）是Promotor?宮頸癌篩查系列中精準化篩查一員，可以同時檢測臨床常見的25種HPV基因型別，從而預測受檢者感染發(fā)病的風險程度，協(xié)助臨床確定最佳的治療時期和方案。
在Promotor? HPV25分型檢測試劑盒里，每張膜條設置有CC（結(jié)合質(zhì)控點）和IC（內(nèi)參質(zhì)控點），監(jiān)控整個抽提過程和雜交過程，防止假陰性和假陽性的產(chǎn)生。
那么當HPV25分型試劑檢測結(jié)果中，出現(xiàn)IC點顯示弱或無的情況，我們可以從哪些方面進行排查呢？
常見IC點顯示異常的4種情況分析：
（圖：IC點、HPV16陽性點顯示弱）
（圖：IC點、陽性點均無）
03 雜交結(jié)果IC點無，同時HPV分型陽性點顯示淡或不清晰
（圖：IC點無、HPV53陽性點顯示弱）
? 異常結(jié)果1、2、3，排查可能原因有：
?. 樣本采樣前是否違反了取樣要求；
?. 操作人員煮沸法提取DNA時棄上清注意保留沉淀；
?. DNA樣本中有對PCR反應的抑制物質(zhì)，影響了PCR擴增的效率（例如：樣本經(jīng)過碘染色或者病人使用了陰道沖洗藥物，均會對PCR反應產(chǎn)生抑制）?？蓪颖具M行稀釋后，重新PCR擴增及雜交反應可解決；；
?. 反應液配制是否有誤，沒有加反應液2可能會造成該現(xiàn)象；另外可以從膜條是否背景干凈初步判斷是否有加PCR產(chǎn)物。
? . 確保PCR產(chǎn)物完全變性成單鏈，如有必要在使用前再次變性PCR產(chǎn)物；
?. 雜交溫度控制不當，出現(xiàn)非特異性雜交點，對結(jié)果造成影響；
（圖：膜條背景高，導致顯示不清晰）
? 異常結(jié)果4，排查可能原因有：
?. 雜交液A、C順序用反或者雜交液A并未稀釋；
?. 結(jié)合液濃度配制過高；
?. 結(jié)合后雜交液A洗膜未充分；
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