新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361
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為落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《健康中國行動（2019-2030年）》有關(guān)要求，降低丙肝流行水平，保障人民群眾身體健康，助力實(shí)現(xiàn)全球2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標(biāo)，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、公安部辦公廳、民政部辦公廳、司法部辦公廳、財政部辦公廳、國家醫(yī)保局辦公室、國家藥監(jiān)局綜合制定《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案（2021-2030年）》。
工作方案明確強(qiáng)調(diào)
1、二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)100%具備丙肝抗體和核酸檢測能力。全國臨床用血丙肝病毒核酸檢測率達(dá)100%。
2、到2025年，新報告抗體陽性者的核酸檢測率達(dá)90%以上，到2030年，新報告抗體陽性者的核酸檢測率達(dá)95%以上。
3、實(shí)施大眾人群“愿檢盡檢”策略。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)探索動員40歲以上人群進(jìn)行檢測，鼓勵將丙肝抗體檢測納入健康體檢、婚前醫(yī)學(xué)檢查。
4、實(shí)施抗體陽性者“核酸檢測全覆蓋”策略。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對檢測發(fā)現(xiàn)的抗體陽性者要及時進(jìn)行核酸檢測，不具備核酸檢測條件的，要及時將抗體陽性者轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。動員既往報告和流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)的丙肝病例進(jìn)行核酸檢測。鼓勵同級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)互認(rèn)丙肝抗體和核酸檢測結(jié)果。
上千萬的丙肝感染者
說起中國發(fā)病率第一的傳染病——肝炎，大多數(shù)人的第一反應(yīng)是“乙肝”，而不會注意到它的姐妹“丙肝”。中國肝炎防控基金會近年的一項(xiàng)公眾調(diào)查顯示，只有38%的人聽說過丙肝，遠(yuǎn)低于對甲肝（91%）和乙肝（95%）的認(rèn)識。
與其低知曉度形成鮮明對比的是其高危害性。同樣是以血液傳播，同樣會發(fā)展成慢性肝炎，同樣會引發(fā)肝硬化和肝癌，丙肝病毒比乙肝病毒“沉默”得多，往往能在人身上潛伏20-30年，且一有癥狀已成重病，迄今為止尚未有針對性疫苗。
不了解、不重視、不治療，讓丙肝從局部地區(qū)的病例，逐漸變成中國第五大傳染病。
在中國之外，丙肝也從未停止攻城掠地的腳步。20世紀(jì)70年代，蘇格蘭地區(qū)就曾出現(xiàn)丙肝病毒的大肆傳播；在日本和意大利，50-60%的肝癌由丙肝病毒所引起；在美國，丙肝造成的死亡人數(shù)甚至超過了艾滋病。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球逾7100萬人感染了丙肝病毒，感染率破3%，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。冰山之下還有大批尚未被發(fā)現(xiàn)的病毒感染者和攜帶者，稍不留意，下一個感染者可能就在你我之間。 因此丙肝病毒的發(fā)現(xiàn)，對我們認(rèn)識和治療丙肝起著非常重要的作用 。
千年病毒在戰(zhàn)場埋下的根
被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確認(rèn)的丙肝病毒，最早可以追溯到公元前3000年流行的黃疸性肝炎。近現(xiàn)代以來丙肝的爆發(fā)和傳播，則更像是二戰(zhàn)戰(zhàn)場上擴(kuò)散開來的一團(tuán)烏云。《病毒學(xué)雜志》的一篇研究，在對全球丙肝病例數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，猜測性地把丙肝傳播和二戰(zhàn)時的野戰(zhàn)醫(yī)院聯(lián)系到一起，認(rèn)為匱乏的醫(yī)療條件滋生了血源性丙肝病毒的傳播。而戰(zhàn)爭結(jié)束后攜帶或感染病毒的士兵，又成為丙肝病毒傳到了世界各地的種子。
▲丙肝的傳播可能與二戰(zhàn)有關(guān)（圖片來源：USMC [Public domain]）
目前我們還沒辦法真正確定二戰(zhàn)和丙肝傳播的直接相關(guān)性，但可以確定的是，二戰(zhàn)對丙肝病毒發(fā)現(xiàn)和治療起到了推動。在二戰(zhàn)結(jié)束后不久的1947年，一些科學(xué)家基于過往經(jīng)驗(yàn)和二戰(zhàn)士兵肝炎病例，建設(shè)性地提出了甲肝病毒和乙肝病毒的存在，為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)探索病毒性肝炎敲開了一扇窗，也間接帶動了丙肝病毒的發(fā)現(xiàn)和治療。
隱匿的病毒的發(fā)現(xiàn)
最初，人們推測甲肝病毒經(jīng)由口-糞傳播，而乙肝病毒經(jīng)由血液傳播。接下來的十幾年當(dāng)中，科學(xué)家們試圖找到這兩種肝炎的“元兇”，并以此研發(fā)更好的治療藥物來對抗病毒性肝炎對人類健康的威脅。
1965年之后，人們推測中的乙肝和甲肝病毒相繼被發(fā)現(xiàn)，但當(dāng)時的一位科學(xué)家哈維·阿爾特（Harvey J.Alter）教授很快發(fā)現(xiàn)，它們并不是肝炎病毒的全部。因?yàn)椋谳斞蟀l(fā)現(xiàn)的肝炎樣本中，有近80%病例既不屬于乙肝也不屬于甲肝。這也就意味著，存在第三種肝炎病毒，和乙肝病毒一樣，以血液等體液為傳播途徑，隱匿在人群中無聲地傳播，成為影響輸血乃至人類健康的潛在風(fēng)險。
在之后長達(dá)15年的時間里，受當(dāng)時的醫(yī)學(xué)研究手段所限，阿爾特教授和他的團(tuán)隊(duì)都未能窺見這第三種肝炎病毒的真容。但是他們依然盡其所能，給世界豎起了安全的防護(hù)墻——通過增加輸血檢測指標(biāo)，將輸血后病毒性肝炎的感染從33%降低至4%；并為病毒的發(fā)現(xiàn)留下了線索——在黑猩猩身上培養(yǎng)神秘的第三種肝炎的感染血清，并將它留給能破解密碼的接任者。
▲2020年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉，由科學(xué)家哈維·奧爾特（Harvey J. Alter），邁克爾·霍頓（Michael Houghton）和查爾斯·萊斯（Charles M. Ric）共同獲得。
1989年，邁克爾·霍頓（Michael Houghton）教授和他的團(tuán)隊(duì)接過了接力棒。利用分子生物學(xué)克隆技術(shù)，他們分離出了丙肝病毒的RNA片段（HCV-RNA），讓丙肝檢測從以往的排除法發(fā)現(xiàn)，進(jìn)入到了精準(zhǔn)化發(fā)現(xiàn)的新階段。
通過這個技術(shù)，科學(xué)家得以檢測出：88%既不屬于乙肝也不屬于甲肝的病例，正是丙肝！這樣的檢測被迅速應(yīng)用于世界范圍內(nèi)的輸血及血制品篩查，到1992年隨著技術(shù)的改進(jìn)，丙肝病毒幾乎從輸血及血制品供應(yīng)中絕跡，每年讓數(shù)百萬患者免受丙肝感染。
丙肝傳播絕非一碰就感染
血液傳播曾是丙肝病毒最常見的傳播方式。隨著國內(nèi)血液制品檢測方法的改善，目前丙型肝炎病毒最主要的傳播方式為經(jīng)破損的皮膚和粘膜傳播，包括使用非一次性注射器和針頭、未經(jīng)嚴(yán)格消毒的器械、文身等。此外，性傳播和母嬰傳播也是丙肝病毒的傳播方式。
一般的接觸行為不會傳染丙肝病毒，如接吻、擁抱、噴嚏/咳嗽、共用水杯/餐具等。
丙肝實(shí)驗(yàn)室診斷
面對丙肝如同開掛一般的“隱形術(shù)”，難道我們就只能坐以待斃，任憑丙肝病毒在我們體內(nèi)肆虐逍遙了嗎？
隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，目前臨床上我們已經(jīng)找到了探測丙肝痕跡的重要手段。
事實(shí)上，丙型肝炎的病人就算體檢結(jié)果顯示肝功能正常，但一旦感染而沒有進(jìn)行病毒清除治療的話，病情依然是進(jìn)展的。因此很多病人感染初期沒發(fā)現(xiàn)，到了晚期或得了肝硬化或肝癌才發(fā)現(xiàn)患上丙肝，此時進(jìn)行治療為時已晚。因此建議年紀(jì)較大、有高危行為的人應(yīng)當(dāng)主動做丙肝抗體篩查，發(fā)現(xiàn)有感染者需盡快接受治療，因?yàn)樵皆缰委煟Ч胶谩?/span>
通常使用兩種方法來檢測是否感染丙肝病毒：一種是檢測丙型肝炎病毒抗體——抗HCV，另一種是檢測丙肝病毒的定量——HCV-RNA。
哪些人應(yīng)該接受丙肝檢查？
有些人群感染丙型肝炎病毒的風(fēng)險較高，應(yīng)該進(jìn)行HCV檢測。這些人群包括
有靜脈藥癮史者；
有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者；
有醫(yī)源性暴露史，包括手術(shù)、透析、不潔口腔診療操作、器官或組織移植者；
有高危性行為史，如多個性伴、男男同性戀者；
HCV感染者的性伴侶及家庭成員；
HIV感染者及其性伴侶；
HCV感染母親所生的子女；檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)
破損皮膚和黏膜被HCV感染者血液污染者；
有輸血或應(yīng)用血液制品史者；
各種有創(chuàng)導(dǎo)管及其他有創(chuàng)介入診療者；
內(nèi)鏡如胃鏡、腸鏡、氣管鏡、膀胱鏡等檢查者；
血液透析人群；
肝臟生化檢測不明原因異常者，如ALT升高、膽紅素升高。
2016年，世界衛(wèi)生組織提出的2030年消除病毒性肝炎的目標(biāo)得到全球范圍的積極響應(yīng)。2018年，已經(jīng)有一些國家有望在2030年消除丙肝，包括澳大利亞、冰島等高收入國家，也包括埃及等低收入國家。各國根據(jù)經(jīng)濟(jì)狀況、人口規(guī)模、醫(yī)療體系、丙肝患病率等因素，創(chuàng)建適合自己的丙肝消除模式，取得了不錯的效果。
丙肝從發(fā)現(xiàn)到治愈，是人類戰(zhàn)勝一種疾病的偉大實(shí)踐。
然而，丙肝的問題其實(shí)并沒有完全解決。雖說已有丙肝特效藥，目前還沒有關(guān)于疫苗開發(fā)成功的消息，一個疾病要完全戰(zhàn)勝，不但需要治療，更需要從根本上來預(yù)防。其次，在社會上，還有很多丙肝病毒感染者沒有得到治療，對于慢性丙型肝炎患者而言，應(yīng)該提早做丙肝病毒RNA的檢查，進(jìn)行抗病毒治療，才可大大降低肝硬化和肝癌的發(fā)生。
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400361